省药监局审评核查济南分中心揭牌

　　本报2月8日讯(记者　韩霄鹏)今天上午，山东省药品监督管理局审评核查济南分中心在济南高新区生命科学城揭牌。省药监局赋予济南分中心32项审评核查事项。该分中心落地后，将实现流程优化、资源集聚和效能提升，成为推动区域生物医药与大健康产业创新升级的强大引擎。同步在济南揭牌的还有烟台分中心、菏泽分中心。

　　目前，审评核查济南分中心已获得省药监局赋权，明确承担省级药品审评核查服务事项32项，其中审评类事项16项，核查类事项16项，主要涉及药品生产合规检查、医疗器械产品注册现场核查、国产普通化妆品备案等。济南分中心的业务办理时限也明显缩短。例如，通过缩短二类医疗器械产品注册现场核查办理时限，济南分中心展现了高效的服务能力。法定办理时限为60个工作日，省药监局预计需要20个工作日，而在济南分中心，这项业务预计仅需10个工作日。

　　据悉，审评核查济南分中心还将整合药品注册、生产许可、广告审批等全链条服务，通过“提前介入”“并联审评”等机制，帮助企业缩短研发到上市的“最后一公里”。